Quais são os parâmetros de monitoramento da qualidade da água para a água do processo farmacêutico?

A água farmacêutica é um material auxiliar amplamente utilizado na produção de medicamentos. É amplamente utilizado no processo de produção de medicamentos e na preparação de preparações farmacêuticas. Também é usado como solvente, agente de enxágue, etc. A qualidade da água farmacêutica afeta diretamente a qualidade dos medicamentos e está intimamente relacionada à segurança dos medicamentos. A água farmacêutica pode ser dividida em água potável, água purificada, água para injeção e água estéril para injeção, de acordo com seu diferente escopo de uso. Haverá algumas diferenças em diferentes países. A água farmacêutica deve pelo menos atender aos requisitos de água potável. Existem regulamentos e requisitos rígidos sobre o projeto, instalação, operação e manutenção de sistemas de água farmacêutica, bem como a preparação, armazenamento e distribuição da água farmacêutica. Então, quais parâmetros são monitorados especificamente para água farmacêutica?

1. Condutividade
A condutividade é uma quantidade física que caracteriza a condutividade elétrica de um objeto. Seu valor é o recíproco da resistividade do objeto e sua unidade é S/cm ou μs/cm. A condutividade é um atributo essencial da qualidade da água farmacêutica, que está intimamente relacionada à pureza da água farmacêutica. Quanto maior a pureza, menor a condutividade. A condutividade pode monitorar rapidamente a quantidade total de eletrólitos na água farmacêutica e pode refletir o conteúdo de eletrólitos inorgânicos, como cloreto, sulfato, sal de cálcio, amônia e dióxido de carbono na água. Portanto, as farmacopeias de vários países têm regulamentos claros sobre a condutividade da água farmacêutica. Por exemplo, o CHP exige que o limite de condutividade a 25 ° C seja ≤5,1μs/cm. Além disso, a condutividade está relacionada ao pH e à temperatura da água farmacêutica. Em particular, a temperatura tem uma grande influência no valor medido da condutividade. Como os resultados obtidos pelo método de compensação de correção de temperatura apresentam grandes erros, geralmente é usado o modo de compensação de não temperatura, com base na temperatura ou ajuste real. à temperatura especificada e determine a conclusão de medição com base na comparação entre o valor de condutividade medido e o valor limite de condutividade especificado correspondente à temperatura.

2.Toc
O TOC é um indicador que caracteriza o conteúdo de poluentes orgânicos em água farmacêutica. O TOC e a condutividade tornaram -se indicadores importantes para o controle da qualidade da água e o monitoramento rápido. Comparado com DQO, DBO e outros métodos, o TOC pode refletir com mais precisão, direta e abrangência o conteúdo da matéria orgânica total na água. As substâncias orgânicas na água farmacêutica vêm principalmente de fontes de água, sistemas de abastecimento de água e o crescimento de filmes bacterianos em sistemas de água. Um nível mais baixo de valor de TOC significa que a matéria orgânica, os microorganismos e a contaminação da endotoxina bacteriana na água são bem controlados. Alguns padrões atuais têm um limite de controle de TOC de 0,5 mg/L.

3. Microorganismos
Durante a preparação, armazenamento e uso da água farmacêutica, é facilmente contaminada por microorganismos. Os microorganismos e seus metabólitos podem afetar seriamente a segurança dos medicamentos, e o sistema de água é relativamente complexo. Portanto, a água farmacêutica deve ser baseada no conceito de gerenciamento de riscos, e os controles regulares de teste microbiano devem ser formulados. Estratégias para garantir a qualidade da água e produtos farmacêuticos.

Além disso, além dos três parâmetros importantes de monitoramento acima, a água farmacêutica também monitora o bacalhau, a turbidez, o pH, o dióxido de cloro, a cor e outros indicadores de acordo com diferentes padrões. A água farmacêutica afeta diretamente a segurança dos medicamentos. Os países nacionais e estrangeiros atribuem grande importância ao controle de qualidade e supervisão da água farmacêutica. Portanto, ao escolher instrumentos de análise de qualidade da água nesse setor, você deve prestar atenção à qualidade. Daruifuno se concentra no P&D e na produção de instrumentos de análise de qualidade da água. Seus principais produtos incluem analisador de pH ORP, analisador de condutividade, analisador de turbidez, analisador de bacalhau, analisador de oxigênio dissolvido, analisador de amônio, analisador de cloro etc. Ele também possui produtos relacionados no processo de água farmacêutica. Se você deseja saber mais, entre em contato conosco.